Om Djurhuus IT P/S

Vi leverer computer systemer og ydelser hovedsageligt til kunder i den farmaceutiske industri, samt kunder i andre brancher hvor elektronisk genererede data er kritiske eller har stor forretningsmæssig indflydelse.

Det er typisk systemer i produktions miljøer, hvor der er skærpede krav til datasikkerhed, brugeradgang og sporbarhed.

Vi har specialiseret os i løsninger indenfor IT infrastruktur, data backup, disaster recovery, systemgendannelse og sikring af kritisk data. Vi udfører projekter med AMP som retningsgivende.

Vi sikrer at systemerne og designdokumentationen lever op til gældende myndighedskrav, herunder bl.a FDA 21 CFR part 11.

Da vi ofte ser, at vore kunder er i tvivl om dokumentationsniveau og omfang, kan vi på baggrund af den erfaring vi har på området, levere en samlet løsning, som sikrer den korrekte dokumentation til opfyldelse af myndighedernes krav.

Dokumentationen omfatter udarbejdelse af URS, Risikoanalyse, design, valideringsplaner og gennemføring af testprotokoller, testplaner og testrapporter for både commissioning og validering.

Referencer: Novo Nordisk A/S, CSC, Takeda A/S, Siemens A/S, og CPH hvor vi har leveret udstyr og rådgivning til system opbygning, design, commissioning og validering.